臨床研究支援におけるこれまでの受託実績の一覧です。
※ 試験登録番号は公開情報です。症例数・施設数は一部、当社担当分のみを記載しています。
| 試験薬・機器/ 試験登録番号 | 対象疾患 | 区分/ デザイン | 実施体制 | 評価項目 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DPP-Ⅳ阻害薬 S-DOG Study UMIN000003057 | 2型糖尿病 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 3ヵ月後のHbA1cの変化量・変化率 | 300例 25施設 | 解析 |
| SGLT2阻害薬 Simple-i Study UMIN000017062 | 2型糖尿病 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 体重変化 | 200例 40施設 | 事務局 モニタリングDM・解析 論文 |
| SGLT2阻害薬 UMIN000018806 | 2型糖尿病 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 尿糖濃度の変化 | 30例 1施設 | 事務局 モニタリングDM 解析 |
| SGLT2阻害薬 UMIN000025771 | 2型糖尿病 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 血液流動性 | 90例 3施設 | DM |
| GLT2阻害薬 LUSCAR Study jRCTs031180434 | 2型糖尿病 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 0週から12週におけるCAVIの変化量 | 50例 7施設 | 事務局 モニタリング DM |
| アプリケーションソフト jRCTs032220491 | 2型糖尿病 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 治療期間前8週から0週までの2ヶ月と0週から8週までのHbA1cの変化量の比較 | 8例 1施設 | 事務局 モニタリングDM 解析 |
| 試験登録番号 | 対象疾患 | 区分/ デザイン | 実施体制 | 研究内容 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| アンケート調査 UMIN000030601 | 高血圧性疾患等 | 指針/介入 | 機構主導 | 日本全国において、住宅の断熱改修が居住者の健康状態に与える影響を検証 | 3,000例/800世帯 | 倫理審査 DM・解析 |
| アンケート調査 ー | ー | 指針/介入 | 機構主導 | 長期優良住宅化リフォーム推進事業性能基準のA基準もしくはS基準を満たす水準まで住宅の断熱改修を行う | 164例/80世帯 | データ入力 |
| アンケート調査 ー | 高血圧性疾患等 | 指針/介入 | 機構主導 | 日本全国において、住宅の断熱改修が居住者の健康状態に与える影響を検証 | 1,636例/800世帯 | データ入力 |
| 摂取カロリー調査 ー | ー | 指針/観察 | 企業主導 | PHRを活用した生活習慣病予防プログラムにおけるAIを用いた疾病指導支援の可能性を検討するための調査 | 50例/5施設 | 倫理審査 |
| コホート研究 UMIN000039658 | 生活習慣病 | 指針/観察 | 医師主導 | アプリの使用継続率、使用期間の分布及び使用中止 要因の調査 | 1,000例/20施設 | 事務局 EDC 解析 論文 |
| 試験薬・機器/ 試験登録番号 | 対象疾患 | 区分/ デザイン | 実施体制 | 評価項目 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LISTEN NCT01544309 | 高コレステロール血症 | 指針/介入 | 研究者 主導 | non-HDL-C変化率 | 1,049例 80施設 | 事務局 DM・解析 論文 |
| FREED UMIN000012134 | 高尿酸血症 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 心腎血管複合イベント | 1,070例 141施設 | 事務局 DM・解析 論文 |
| ANAFIE Registry UMIN000024006 | 非弁膜症性 心房細動 | 指針/観察 | 研究者 主導 | 脳卒中/全身性塞栓症 | 当社担当分 1,863例 108施設 | 施設支援 |
| スマートウェルネス住宅研究 UMIN000030601 | 高血圧,動脈硬化,虚血性心疾患,脳血管疾患, 呼吸器疾患,運動器症候群,睡眠障害,泌尿器疾患,気分障害 | アンケート 調査 | 一般 財団法人 | 家庭血圧 住宅の断熱改修が居住者の健康状態に与える影響を検証 | 3,000例 | DM |
| 前向き観察研究 UMIN000033353 | 尋常性乾癬 | 指針/観察 | 企業主導 | 外用療法に対する患者満足度 | 658例 135施設 | 事務局 DM・解析 論文 |
| e-PROMIS UMIN000039658 | 生活習慣病 | 指針/観察 | 研究者 主導 | マイカルテ使用継続率等 | 1,000例 20施設 | 事務局 EDC 解析 論文 |
| 試験薬・機器/ 試験登録番号 | 対象疾患 | 区分/ デザイン | 実施体制 | 評価項目 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 指定難病11 jRCTs031190015 | 重症筋無力症 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 血液パラメーター | 50例/25施設 | 事務局 モニタリング |
| 指定難病18 UMIN000047659 | 脊髄小脳変性症 | 指針/観察 | 研究者 主導 | SARA、mRS、Flow-FIM | 100例 18施設 | モニタリング 監査 |
| 指定難病40 jRCTs021210077 | 高安動脈炎 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 各種病態間のA寛解達成率の違い | 20例/1施設 | DM 解析 |
| 固形がん jRCT2080223999 | 各癌腫 | 治験/介入 | 企業治験 | 最大耐量MTD） 無増悪生存期間 DLT発生患者数 | 200例/1施設 | DM 解析 |
| 直腸がん jRCTs051200121 | 直腸がん | 特定/介入 | 研究者 主導 | pCR＋2年以上cCRを維持した症例の割合 | 224例/11施設 | |
| 血液がん UMIN000050247 | 骨髄性白血病 | 指針/観察 | 研究者 主導 | 全生存期間(OS) | 100例/10施設 | 事務局 DM 解析 |
| 試験薬・機器/ 試験登録番号 | 対象疾患 | 区分/ デザイン | 実施体制 | 評価項目 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ALTAIR Study UMIN000003276 | 高LDLコレステ ロール血症 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 黄色プラークの変化量 | 50例 4施設 | 事務局 EDC DM・解析 |
| E-SEARCH Study UMIN000001283 | 心肥大合併 高血圧 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 48週後の心肥大退縮効果、左室心筋重量係（LVMI）の変化量 | 55例 12施設 | 事務局 解析 |
| ABC-J II Study UMIN000002966 | 高血圧 | 指針/観察 | 研究者 主導 | 心血管事故および死亡 | 5,000例 25施設 | 事務局 |
| OCT-CALC Registry UMIN000018636 | 冠動脈疾患 | 指針/観察 | 研究者 主導 | OCTで評価するバルーン拡張後の石灰化組織の亀裂の有無とステント面積 | 250例 22施設 | 事務局 解析 |
| PACS Study UMIN000015192 | 急性冠症候群 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 血小板凝集能（PRU)と心筋マーカーのとの関連 | 80例 ー施設 | モニタリング DM・解析 論文 |
| SGLT2阻害薬 UMIN000025749 | 急性冠症候群合併糖尿病 | 指針/介入 | 研究者 主導 | NTproBNP 交感神経活性 | 46例 ー施設 | モニタリング DM・解析 論文 |
| RESEALED Registry UMIN000033433 | 経カテーテル人工弁周囲逆流閉鎖術後患者 | 指針/観察 | 研究者 主導 | 経カテーテル人工弁周囲逆流閉鎖術後患者の予後 | 30例 5施設 | 事務局 モニタリング |
| ACROBAT Study UMIN000009131 | 高血圧 心房細動 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 投与12週間後の24時間平均血圧のベースラインからの変化量 | 80例 80施設 | 事務局 モニタリング DM・解析 |
| NOCTURNE Study UMIN000019997 | 高血圧 | 指針/介入 | 共同研究 | 夜間血圧の変化 | 400例 80施設 | 事務局 モニタリング DM・解析 論文 |
| SUNLIGHT Study UMIN000019997 | 高血圧 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 早朝血圧変動 | 160例 40施設 | 事務局 モニタリング DM・解析 論文 |
| Super 1 Study UMIN000023389 | 高血圧 不眠症 | 指針/介入 | 研究者 主導 | ABPMによる夜間収縮期血圧の低下を2群間比較 | 80例 3施設 | 事務局 モニタリング DM・解析 |
| SACRA Study UMIN000024973 | 高血圧 | 指針/介入 | 研究者 主導 | ABPM夜間血圧 | 140例 20施設 | 事務局 DM・解析 論文 |
| BEYOND-UA Study jRCTs031180406 | 高血圧 高尿酸血症 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 0週から24週におけるCAVIの変化量 | 140例 20施設 | 事務局 DM・解析 論文 |
| EARLY-NH Study jRCTs031200364 | 高血圧 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 12週時の上腕式家庭血圧計を用いた夜間血圧の変化量 | 100例 16施設 | 事務局 モニタリング DM・解析 |
| 試験薬・機器/ 試験登録番号 | 対象疾患 | 区分/ デザイン | 実施体制 | 評価項目 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
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| カルプロニウム塩化物外用液UMIN000009621 | 円形脱毛症 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 投与開始から12週後の臨床効果 | 30例/3施設 | 事務局 モニタリング・監査 EDC・DM・解析 論文 |
| アダパレン/過酸化ベンゾイル ゲル ー | ざ瘡瘢痕 | 指針/介入 | 研究者 主導 | ー | 200例/23施設 | 事務局 EDC・DM・解析 |
| カルシポトリオール水和物／ベタメタゾンジプロピオン酸エステル配合剤 UMIN000033353 | 尋常性乾癬 | 指針/観察 | 企業主導 | 外用療法に対する患者満足度 | 1,000例/200施設 | 事務局 DM・解析 論文 |
| 調査 | 皮膚科医 | ー | 学会 | 皮膚科医に対する訪問診療に関する実態調査 | 1,310名 | データ入力 データクレンジング 検証 |
| ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル製剤 jRCTs031190047 | アトピー性皮膚炎 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 寛解維持治療期における再燃した症例の再燃率 | 80例/30施設 | 事務局 モニタリング・監査 EDC・DM・解析 論文 |
| アセチルシステイン jRCTs051200079 | 白斑 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 画像3段階評価に基づく2群比較 | 20例/2施設 | 事務局 モニタリング・監査 DM・解析 |
| 試験薬・機器/ 試験登録番号 | 対象疾患 | 区分/ デザイン | 実施体制 | 評価項目 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| jRCTs031210153 | 不妊 | 特定/介入 | 研究者 主導 | 受精後5日目の胚盤胞到達率 | 460例/1施設 | モニタリング 監査 |
| UMIN000051467 | 月経前症候群 | 指針/観察 | 企業主導 | 客観的評価指標と質問紙スコアから得られる主観的評価指標の相関 | 150例/1施設 | DM |
| UMIN000051454 | （妊産婦） | 指針/観察 | 研究者 主導 | ストレス関連値（心拍変動）とエジンバラ産後うつ病質問票（EPDS）の上位25%と下位25％の比較 | 40例/1施設 | 事務局 DM 解析 |
| UMIN000053219 | ハイリスク妊産婦 | 指針/介入 | 研究者 主導 | 妊娠期体重増加量 | 68例/1施設 | 解析 |
| 試験登録番号 | 対象疾患 | 評価項目 | 症例数/施設数 | 支援業務 |
|---|---|---|---|---|
| jRCTs051180041 | 近視 | 他覚的等価球面度数の変化量 | 180例/7施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析、監査、論文 |
| jRCTs032180418 | 近視 | 眼軸長の変化量 | 140例/1施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析 |
| jRCTs031180406 | 高血圧/高尿酸血症 | CAVIの変化量 | 140例/20施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析 |
| jRCT2080223999 | がん | 最大耐量、無増悪生存期間、DLT発生数 | 120例/1施設 | DM、解析 |
| jRCTs031180093 | 喘息 | コントロール良好と判断されるまでの期間 | 40例/5施設 | 事務局、モニタリング、DM、解析 |
| jRCTs031190047 | アトピー | 再燃率 | 80例/30施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析、監査、論文 |
| jRCTs031180434 | 糖尿病 | CAVIの変化量 | 50例/7施設 | 事務局、モニタリング、DM |
| jRCTs031190021 | 糖尿病 | 血中NT-proBNP値薬剤間比較 | 60例/1施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析 |
| jRCTs032190043 | 過活動膀胱 | 排尿回数の変化量 | 20例/1施設 | モニタリング、EDC、DM、解析 |
| jRCTs031190015 | 全身型重症筋無力症 | 血液パラメータ | 50例/25施設 | 事務局、モニタリング |
| jRCTs031190040 | 2型糖尿病 | 肝脂肪含有量の変化量 | 40例/1施設 | 割付システム |
| jRCTs031190106 | 過活動膀胱 | OABSSトータルスコアの変化量 | 40例/2施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析 |
| jRCTs031190092 | 慢性便秘症/糖尿病 | 自発排便回数の変化量 | 40例/1施設 | モニタリング、DM、解析 |
| jRCTs031180015 | 統合失調症 | 服薬継続率 | 75例/3施設 | モニタリング |
| jRCTs031200138 | 健常人 | 便中生菌数の時系列推移 | 30例/1施設 | 事務局、モニタリング、DM、解析、監査、論文 |
| jRCTs031200172 | パーキンソン病/慢性便秘症 | 自発排便回数の変化量 | 100例/1施設 | 薬剤割付 |
| jRCTs061200030 | 慢性便秘症 | 直腸便意感覚閾値の変化量 | 30例/1施設 | 薬剤割付、登録・割付システム |
| jRCTs031200168 | 慢性便秘症 | 自発排便回数の変化量 | 150例/5施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析、監査、論文 |
| jRCT1031200329 | 潰瘍性大腸炎 | 12週目における臨床的寛解率 | 230例/27施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析、監査 |
| jRCTs031200364 | 高血圧 | 夜間血圧の変化量 | 100例/16施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、監査 |
| jRCTs051200079 | 白斑 | 群間比較 | 30例/2施設 | 事務局、モニタリング、DM、解析、監査 |
| jRCTs031210153 | 不妊症 | 胚盤胞到達率 | 460例/3施設 | CRB対応、モニタリング |
| jRCTs051200121 | 直腸がん | cCRを維持した症例の割合 | 224例/11施設 | |
| jRCTs032190089 | 統合失調症 | パッチ貼付時間の割合 | 30例/7施設 | 事務局、モニタリング |
| jRCTs032220011 | う蝕、象牙質知覚過敏症、変色歯 | 適合状態、脱離、自発痛、誘発痛、色調変化の評価 | 60例/1施設 | モニタリング、DM、解析 |
| jRCTs031220296 | 慢性腎臓病 | TTR（transthyretin） | 40例/9施設 | DM |
| jRCT1032220048 | うつ病 | 再燃・再発率 | 300例/23施設 | モニタリング、監査 |
| jRCTs032180138 | 双極性障害 | MADRS変化量 | 300例/25施設 | モニタリング、DM、監査 |
| jRCTs021210077 | 高安動脈炎 | 寛解達成率 | 20例/1施設 | DM、解析 |
| jRCTs032220491 | 2型糖尿病 | HbA1cの変化量の比較 | 8例/1施設 | 事務局、モニタリング、DM、解析、監査 |
| jRCTs041220126 | 二次性副甲状腺機能亢進症 | CACSの変化量 | 350例/63施設 | 事務局、モニタリング、EDC、DM、解析、監査 |
| jRCTs042230018 | 心血管疾患 | 6分間歩行試験の歩行距離の変化率 | 100例/1施設 | モニタリング、DM、解析、監査 |
| jRCTs032230103 | 健常人 | 非侵襲的涙液層破壊時間 | 40例/1施設 | DM |